美国脱发新药临床结果积极 市场正在迎来一场新战事
2026-10-21 · ytsszs.com
美国生物制药公司Veradermics在脱发治疗领域取得积极进展。 公司押注脱发市场的新药取得后期临床试验的积极结果，使得其近30年来首款针对男性型脱发的新型口服药物距离上市更近了一步。 Veradermics周一（10月19日）在官网宣布，其实验性药物“VDPHL01”在随机、双盲、安慰剂对照注册导向型3期临床试验中达到了所有研究目标。 新闻稿写道，“再结
美国生物制药公司Veradermics在脱发治疗领域取得积极进展。
公司押注脱发市场的新药取得后期临床试验的积极结果，使得其近30年来首款针对男性型脱发的新型口服药物距离上市更近了一步。
Veradermics周一（10月19日）在官网宣布，其实验性药物“VDPHL01”在随机、双盲、安慰剂对照注册导向型3期临床试验中达到了所有研究目标。
新闻稿写道，“再结合先前的试验结果，该药有望成为近30年来首个获得FDA批准用于治疗男性型脱发的口服药物，并且可能是5000万男性型脱发患者的最佳治疗选择。”
据新闻稿介绍，VDPHL01是一种缓释型口服米诺地尔（minoxidil）制剂。当下，米诺地尔正是热门外用脱发治疗产品Rogaine的主要成分。
在最新公布的研究结果中，每天服用一次该药的患者，在治疗6个月后，头皮每平方厘米平均增加28.6根头发；每天服用两次的患者平均增加36.4根，安慰剂组仅增加6.6根。
总体而言，该药的耐受性良好，没有出现与治疗相关的严重不良事件，也没有出现与治疗相关的心脏不良事件。但与安慰剂组相比，服药患者出现水肿以及非预期毛发生长的情况更加频繁。
Veradermics首席执行官Reid Waldman写道，“这些结果表明，我们专有的缓释配方VDPHL01显著促进了头发生长，同时最大限度地减少了副作用和心脏风险。”
“基于这些结果，我们相信VDPHL01有潜力改变数百万人的脱发治疗现状。”
迈阿密大学皮肤病学和皮肤外科教授Antonella Tosti称，“结果显示，患者出现明显改善的可能性很高，且安全性和耐受性也令人鼓舞。”
“试验结果的一致性、庞大的受试者数量以及严谨的毛发生长评估，都让我对这些结果充满信心。我相信，如果获得批准，VDPHL01有望成为男性型脱发治疗的新标准。”
日内，Veradermics（股票代码：MANE）股价一度涨超11%。
不过，Veradermics尚未将自己的药片与传统的口服米诺地尔进行直接比较。因此目前仍无法确定，这种新配方相比价格低廉的仿制米诺地尔，究竟能带来多大的实际优势。
需要指出的是，Veradermics只是众多竞相开发更有效脱发治疗方法的生物科技公司之一。
制药企业和投资者认为，脱发治疗可能成为一个利润丰厚的自费医疗市场（cash-pay market），类似近年来蓬勃发展的减重药市场。
瑞穗证券医疗保健行业专家Jared Holz认为，脱发可能成为下一个大型消费医疗市场。Holz先前就曾提到，这一领域的“竞争正在一天比一天激烈”。
其他正在开发新型脱发治疗方法的公司有Cosmo Pharmaceuticals，该公司正在推进一款实验性外用脱发治疗药物，有望率先进入市场。
另一家未上市的公司Pelage Pharmaceuticals最近也启动了一项后期临床试验，测试一种旨在重新激活休眠毛囊的药物。
制药巨头 礼来 也已经成为这一领域的投资者：该公司参与了Amplifica一轮2600万美元的融资，并向Absci投资4000万美元——这两家公司都在开发实验性的生发治疗方法。
(原标题：美国脱发新药临床结果积极 市场正在迎来一场新战事)
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